VANADIS NIPT – Non-Invaziv Prenatal Tarama Testi
Anne kanından cfDNA taramasını kolaylaştırarak tüm dünyada hamilelerin bu testlere erişimini artırmayı hedeflemektedir.
Yaygın kullanımı sağlayabilmek adına dizileme gerektirmeyen bir teknolojiye sahiptir.
Sonuç verememe (no-call) oranını azaltan yüksek hassasiyetli bir testtir.
Tam otomatize çalışan ve insan kaynaklı hata olasılığını en aza indiren IVD onaylı robotik bir sistemdir.
YEPYENİ BİR NIPT YÖNTEMİ
NIPT testleri, hücre dışı DNA (cell-free DNA veya cfDNA) analizine dayanan ve girişimsel olmayan doğum öncesi tarama testleridir. Anneden alınan basit bir kan örneği ile çalışılan bu testler, sık görülen kromozom anomalileri için yüksek hassasiyette ve doğrulukta sonuç verebilmektedir.
Gebeliğin erken döneminde ve risksiz bir şekilde güvenilir sonuçlara erişme imkanı sunan NIPT testlerinin dünya çapında yaygın bir şekilde çalışılması amaçlanmaktadır. Ancak, bu testler için en sık kullanılan dizileme yöntemli
sistemlerin karmaşık yapıları ve yüksek maliyetleri nedeniyle sınırlı sayıda hamile NIPT testlerine ulaşabilmektedir.
Vanadis NIPT; gebeliğinin 10. haftasını tamamlamış olan hamilelere Trizomi 21, Trizomi 18 ve Trizomi 13 taraması için sunulmaktadır. Tam otomatize ve CE-IVD onaylı bir sistemdir.
DİZİLEME GEREKTİRMEYEN TEKNOLOJİ
Vanadis NIPT Sistemi, PCR ve dizileme yöntemlerini kullanmadan hedef odaklı cfDNA analizi yapar. Karmaşık sistemlerin aksine; dizileme, array, microfluidics gibi yöntemlere gerek kalmadan hem yüksek performanslı hem de aynı zamanda etkin maliyetli bir fetal anöploidi taramasına imkan tanır.
DOĞRULANMIŞ PERFORMANS
Klinik çalışmalar, Vanadis NIPT Sistemi’nin saptama oranı ve yanlış pozitiflik oranı açısından başarılı olduğunu göstermiştir.
ÖZGÜN, KOLAY, KESİN
Vanadis NIPT Sistemi, incelediği her bir kromozom için ortalama 650,000 molekül sayabilmektedir. Yüksek hassasiyet, çok miktarda sayım yapılarak ve ayrıca PCR basamağını da ortadan kaldırarak sağlanır. Vanadis NIPT Sistemi’nin yüksek hassasiyeti, fetal fraksiyonu düşük olan örneklerde bile kromozomal anomalilerin doğru bir şekilde taranmasını sağlar. Vanadis böylelikle, NIPT test seçenekleri arasındaki en düşük sonuç verememe (no-call) oranlarından birisini sunmaktadır.
Vanadis NIPT Sistemi, prenatal tarama alanındaki lider analiz yazılımı ile risk hesaplamalarını yapmaktadır. Aynı yazılım üzerinden çalışılan 1. ve 2. trimester tarama testleri ve preeklampsi tarama testleri ile ortak rapor sunulabilmektedir.
